Seti ya Mtihani wa 2019-nCoV S-RBD (njia ya dhahabu ya colloidal)
Utangulizi
Kwa sasa, chanjo zote za mgombea za 2019-nCoV katika maendeleo ya kliniki zinasimamiwa na sindano ya ndani ya misuli.Chanjo ya intramuscular au intradermal inaweza kusababisha uingizaji mkali wa IgG ya serum
Zaidi ya watahiniwa 180 wa chanjo, kulingana na majukwaa kadhaa tofauti kwa sasa wanaendelezwa dhidi ya 2019-nCoV.
Protini ya S ndio shabaha kuu ya kupunguza kingamwili;
Nyingi za kingamwili hizi za kugeuza hulenga RBD ya protini ya S.
Jinsi ya kutathmini ufanisi wa chanjo ya 2019-nCoV?--- Seti ya Kujaribu Kuzuia Mwili
Faida
Uchunguzi wa kabla ya chanjo
Kabla ya chanjo, watahiniwa wanaweza kugundua kingamwili ya RBD inayopunguza ili kubaini kama chanjo ni muhimu;
Chanjo nyingi zimefunikwa
Inaweza kugundua kingamwili za kupunguza nguvu zinazozalishwa na chanjo nyingi kwenye soko;
Haraka na rahisi
Operesheni ni rahisi, hakuna ugunduzi wa chombo unahitajika, matokeo yanaweza kupatikana ndani ya dakika 15.
Kitendaji cha kitambulisho
Inaweza kutofautisha kingamwili ya 2019-nCoV inayotolewa na chanjo ya 2019-nCoV au kingamwili inayotolewa na maambukizo ya 2019-nCoV kwa aina fulani ya chanjo, kama vile chanjo ya vekta ya Virusi (isiyo ya kurudia), chanjo ya msingi ya RNA na chanjo ndogo ya Protini. ;
Mtihani wa damu nzima
Uchunguzi wa damu nzima hufanya operesheni iwe rahisi zaidi;
Upeo wa maombi
Kabla ya chanjo
Kuamua kama wameambukizwa virusi vipya vya corona na kama bado wanahitaji kuchanjwa;
Kipindi cha chanjo
Amua ikiwa kingamwili mpya inayofanya kazi vizuri inatolewa;
Hatua ya marehemu ya chanjo
Kulingana na eneo la janga la 2019-nCoV, inashauriwa kugundua uwepo wa antibody ya 2019-nCoV inayopunguza mara kwa mara kila baada ya miezi mitatu.
Vipengele
Vipengele | Viungo Kuu | Kiasi cha kupakia (Vipimo) | ||
T/Kit 1 | T/Kit 20 | T/Kit 50 | ||
Kadi ya mtihani | Kipande cha majaribio kilicho na dhahabu ya koloi iliyoandikwa kingamwili ya IgG ya binadamu, kingamwili ya IgY ya dhahabu ya kolloidal, 2019-nCoV S-RBD recombinant protini, Kuku IgY kingamwili | 1 pc | 20 pcs | 50 pcs |
Sampuli ya diluent | Suluhisho la 0.01M la bafa ya Phosphate, 0.5% Kati-20 | 0.5mL | 5 ml | 10 ml |
Utendaji
kitendanishi cha Hecin | Mtihani wa kutoleta kwa virusi vya serum ya kliniki | Jumla | |
Chanya | Hasi | ||
Chanya | Chanya | 84 | 9 |
Hasi | Hasi | 8 | 198 |
Jumla | Jumla | 92 | 207 |
Usikivu wa kliniki | Usikivu wa kliniki | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | |
Umaalumu wa kliniki | Umaalumu wa kliniki | 198/207 95.65% (95%CI: 91.91%~97.99%) | |
Usahihi | Usahihi | 282/299 94.31% (95%CI: 91.05%~96.65%) |
Kitendanishi cha Hecin Utendaji dhidi ya Mbinu ya Kilinganishi kwenye vielelezo vya seramu/plasma.
kitendanishi cha Hecin | Mtihani wa kutoleta kwa virusi vya serum ya kliniki | Jumla | |
Chanya | Hasi | ||
Chanya | 84 | 8 | 92 |
Hasi | 8 | 199 | 207 |
Jumla | 92 | 207 | 299 |
Usikivu wa kliniki | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | ||
Umaalumu wa kliniki | 199/207 96.14% (95%CI: 92.53%~98.32%) | ||
Usahihi | 283/299 94.65% (95%CI: 91.46%~96.91%) |
Utendaji wa kitendanishi cha Hecin dhidi ya Mbinu ya Kilinganishi kwenye vielelezo vya damu nzima.
Utaratibu wa Mtihani
Cheti cha Usajili
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T